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GMP認證用純化水設備滅菌系統符合GMP設計要求
日期:[2014-04-23 16:07:00]   文章錄入:   共閱[]次
為了有效控制衛生無的污染且同時控制細菌內毒素的水平,制藥系統的設計和建造出現了兩大特點:一是在系統中越來越多地采用消毒/滅菌設施;二是從傳統地單向流式演變為循環回流式。純化水系統中的離子交換樹脂、反滲透、電法去離子等不宜采用高溫消毒,否則會老化、破碎或損壞,可采用臭氧/紫外消毒及循環回流法。這些前沿技術已經在我們的產品中得到了充分地體現。
  為防止藥液或物料在設備系統內滯留,造成微生物的滋長,要求設備內壁光滑無死角,管道設計無多余支管、管件、閥門和盲管。管道設計盡量遵從給水管道宜豎向布置,在靠近用水設備附近橫向引入的原則。盡量不在設備上方布置橫向管道,防止水在橫管上靜止滯留。
  從豎管上引入支管長度要短,一般不超過支管直徑的6倍。管道彎曲半徑盡量大,如果管道彎曲半徑小容易形成積液。管道中的閥門多采用不易形成積液的旋塞、球閥、隔膜閥、衛生蝶閥和衛生截止閥等,避免使用普通截止閥、閘閥 。管道連接最大程度避免絲扣連接,采
用不易形成積液的對接法蘭、活套法蘭。
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